Lp(a)測定如何選擇?質(zhì)量濃度法or顆粒濃度法?

發(fā)布于:2024-04-08

文章來源:[中文]九強生物






/ DR.STRONG /


低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)作為重要的血脂指標,視為ASCVD血脂干預(yù)的首要靶標已為人們所熟知。但大量研究表明,將LDL-C水平控制在當今指南的理想范圍內(nèi)仍存在心血管事件剩余風(fēng)險[1,2];且系列研究發(fā)現(xiàn),尚存新的血脂指標與剩余風(fēng)險相關(guān),脂蛋白(a)[Lp(a)]便是近年來證據(jù)較多且備受關(guān)注的血脂干預(yù)潛在新靶點之一,在越來越多的實驗室得到開展。




01


Lp(a) 的實驗室檢測


目前面臨的挑戰(zhàn)

1

由于Lp(a)的多態(tài)性[其分子組成之一Apo(a)在基因編碼時具有不同的拷貝數(shù),導(dǎo)致Apo(a)分子大小不同],不同Apo(a)異構(gòu)體的免疫反應(yīng)性不同,導(dǎo)致質(zhì)量測定易產(chǎn)生誤差(即測定結(jié)果易被高估或低估);



2

另外不同檢測方法未采用國際公認的統(tǒng)一標準物質(zhì)和溯源程序為校準品定值,導(dǎo)致不同檢測系統(tǒng)間檢測結(jié)果的差異比較大,各實驗室間結(jié)果缺乏可比性。


Lp(a)臨床常用檢測方法主要是免疫比濁法,檢測結(jié)果多以質(zhì)量濃度(mg/dl)報告。“質(zhì)量濃度法 ”局限性在于,由于原始標準物質(zhì)來源于純化的天然Lp(a),而大多數(shù)個體攜帶兩種不同的Lp(a)顆粒(父源、母源 ),這兩種顆粒的Apo(a)大小不同、因此無法實現(xiàn)對含有差異組分的Lp(a)進行準確的質(zhì)量濃度定量,而Lp(a)顆粒濃度的“摩爾濃度法 ”可消除這一誤差[1]。


Lp(a)實驗室測定的選擇

1

國際臨床化學(xué)和檢驗醫(yī)學(xué)聯(lián)合會(IFCC)標準化工作組建議[3]Lp(a)測定方法須使用不受Apo(a)大小差異影響的方法,并以摩爾濃度為報告單位


2

《脂蛋白(a)與心血管疾病風(fēng)險關(guān)系及臨床管理的專家科學(xué)建議(2021)》[1]指出:在無法完全統(tǒng)一為“摩爾濃度法(nmol/L)”之前,使用質(zhì)量單位和摩爾單位均可,但溯源至SRM-2B 的摩爾單位法最佳。


3

《美國國家脂質(zhì)協(xié)會科學(xué):脂蛋白(a)在臨床實踐中的應(yīng)用聲明(2019年)》[4]:目前還沒有Lp(a)檢測的全球標準化,**的測量單位是nmol/L。



02


Lp(a)的適檢人群


① ASCVD極高危人群;

② 有早發(fā)ASCVD家族史(男性<55歲,女性<65歲);

③ 直系親屬血清Lp(a)水平升高>90mg/dl(200nmol/L);

④ FH(家族性高膽固醇血癥)或其他遺傳性血脂異常;

⑤ CAVS(鈣化性主動脈瓣狹窄)患者。


03


九強生物L(fēng)p(a)的試劑優(yōu)勢


生化平臺膠乳免疫比濁法顆粒濃度測定

檢測準確性保障:溯源至WHO-IFCC SRM 2B

精密度優(yōu):各機型高低值質(zhì)控、樣本CV<3%

與進口品牌試劑相關(guān)性好(R2>0.99)

試劑穩(wěn)定性優(yōu)于進口品牌:試劑開蓋穩(wěn)定性達28天



小結(jié)




隨著Lp(a)的廣泛開展及臨床對檢測結(jié)果準確性提出更高的要求,Lp(a)顆粒濃度法測定更能滿足臨床需求。


九強生物膠乳免疫比濁法Lp(a)顆粒濃度測定可溯源至IFCC推薦的參考物SRM 2B,為臨床提供準確的檢測結(jié)果,助力動脈粥樣硬化性心血管疾病的臨床診療。生化平臺快速批量測定,適宜各級別檢驗機構(gòu)開展。



參考文獻

[1] 北京心臟學(xué)會.脂蛋白(a)與心血管疾病風(fēng)險關(guān)系及臨床管理的專家科學(xué)建議[J]. 中國循環(huán)雜志, 2021, 36(12): 1158-1167.

[2] Sabatine MS, Giugliano RP, Keech AC, et al. Evolocumab and clinical outcomes in patients with cardiovascular disease[J]. N Engl J Med, 2017, 376(18): 1713-1722.

[3] 中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會檢驗醫(yī)學(xué)專業(yè)委員會. 非傳統(tǒng)血脂指標與動脈粥樣硬化性心血管疾病風(fēng)險管理中國專家共識[ J]. 中華預(yù)防醫(yī)學(xué)雜志, 2022, 56(4): 405-421.

[4] Don P. Wilson, Terry A. Jacobson, Peter H. Jones, et al.Use of lipoprotein(a) in clinical practice: A biomarker whose time has come—A scientific statement from the National Lipid Association[J]. Journal of Clinical Lipidology(2019).



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文章來源:九強生物

責編:Echo

校對:Miss Bio、Pretty