微周報·第227期【20210305】
發(fā)布于：2021-03-05
文章來源：[中文]九強生物
公司動態(tài)
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山城春聚 | 九強生物與您相約2021重慶CACLP
第十八屆中國國際檢驗醫(yī)學(xué)暨輸血儀器試劑博覽會（以下簡稱“CACLP”）定于2021年3月28日至30日在重慶國際博覽中心舉行。
本次CACLP大會九強生物在N8展館T001展位與您見面。
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行業(yè)動態(tài)
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2021，生化、免疫、分子、POCT行業(yè)發(fā)展路徑及行業(yè)驅(qū)動力
體外診斷行業(yè)，主要分為生化、免疫、分子、POCT、微生物、臨檢，不同的細(xì)分領(lǐng)域也有不同的發(fā)展路徑，今天本文就生化、免疫、分子、POCT四大主流細(xì)分市場進行解剖！
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細(xì)分市場發(fā)展路徑
生化診斷：1）做精做深核心產(chǎn)品，進口替代，在布局國內(nèi)市場的同時積極開拓國際市場；2）儀器與試劑協(xié)同發(fā)展，擁有自主知識產(chǎn)權(quán)、技術(shù)水平領(lǐng)先成為關(guān)鍵。
免疫診斷：1）化學(xué)發(fā)光法將逐步替代酶免法成為主流；2）大型公立醫(yī)院，尤其是三甲醫(yī)院進口替代；3）儀器兼容性好、測樣量大且檢測項目豐富的企業(yè)具備較強競爭優(yōu)勢；4）醫(yī)療資源下沉，基層醫(yī)院迎來較為廣闊的發(fā)展空間。
分子診斷：1）測序儀技術(shù)不斷發(fā)展，布局腫瘤測序市場。2）儲備生物大數(shù)據(jù)，豐富基因信息，從而真正服務(wù)于臨床。
POCT：1）技術(shù)強，操作便捷的產(chǎn)品更加獲得市場青睞；2）心血管類檢測和傳染病檢測等細(xì)分領(lǐng)域?qū)⒊蔀樵鲩L最快的市場。
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邁瑞、邁克、新產(chǎn)業(yè)、華大、萬孚、萬泰等31家上市企業(yè)業(yè)務(wù)線拆解大全
從2004年深圳證券交易所中小板第一家IVD企業(yè)上市，短短16年間體外診斷行業(yè)已經(jīng)有近40家上市公司了。不得不說時代賦予了行業(yè)創(chuàng)業(yè)者發(fā)展的紅利，也給早期投身行業(yè)技術(shù)創(chuàng)新、模式創(chuàng)新的企業(yè)做大做強的機會。
這些上市企業(yè)，有的是專注于做產(chǎn)品，有的是做集約化，有的做第三方服務(wù)等等。今天我們就和大家一起來解剖這些企業(yè)的產(chǎn)品業(yè)務(wù)線（新冠除外）。
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疫情動態(tài)
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疫情追蹤
鐘南山：今年6月中國新冠疫苗接種率
計劃達到40%
3月2日消息，1日晚，清華大學(xué)與布魯金斯學(xué)會共同舉辦“快速復(fù)蘇的正軌：中美新冠疫情防控與治療合作”論壇，中美公共衛(wèi)生和醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的**專家，就醫(yī)學(xué)和研究合作、疫苗研發(fā)等議題展開討論。國家衛(wèi)健委高級別專家組組長鐘南山表示，今年6月，中國新冠疫苗接種率計劃達到40%。
產(chǎn)品推薦
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心肌損傷6大標(biāo)志物最全解讀！
心肌損傷標(biāo)志物定義：心肌損傷發(fā)病6~9小時后，血中出現(xiàn)增高并持續(xù)數(shù)天、對心肌損傷的敏感性和特異性都高的標(biāo)志物。
血清肌酸激酶
肌酸激酶（CK）是心肌中重要的能量調(diào)節(jié)酶，在ATP提供的能量下，催化肌酸生成磷酸肌酸和ADP，肌酸激酶主要分布在骨骼肌和心肌，其次為腦組織的細(xì)胞質(zhì)和線粒體。
（1）參考值：酶偶聯(lián)法或連續(xù)監(jiān)測法，男性38～174 U/L，女性26～140 U/L；肌酸顯色法，男性15～163 U/L，女性3～135 U/L。
（2）臨床意義：
①診斷急性心梗：肌酸激酶于急性心梗發(fā)病后3～8小時即明顯升高，10～36小時達高峰，3～4日恢復(fù)正常。如肌酸激酶小于參考值上限可排除急性心梗，但也應(yīng)除外心肌小范圍損傷及心內(nèi)膜下梗死等情況。
②病毒性心肌炎時，肌酸激酶明顯升高。
③多發(fā)性肌炎和各種原因引起的骨骼肌損傷、各種插管術(shù)和術(shù)后、肌內(nèi)注射氯丙嗪等，肌酸激酶均可升高。
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走近C-反應(yīng)蛋白，它遠比你想象的要牛！
C-反應(yīng)蛋白簡稱CRP，是機體在應(yīng)激狀態(tài)下由肝臟合成的一種保護性反應(yīng)蛋白。
說它是保護蛋白，是因為C-反應(yīng)蛋白可以激活補體系統(tǒng)，加強吞噬細(xì)胞的作用，從而清除入侵機體的病原微生物和損傷壞死的組織細(xì)胞，達到修復(fù)機體的作用。
C-反應(yīng)蛋白在發(fā)揮免疫調(diào)理作用的同時，會引發(fā)機體產(chǎn)生炎性反應(yīng)。
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高密度脂蛋白膽固醇最全面的解讀
為何檢測？
確定心臟病的患病風(fēng)險。
何種樣本？
從肘靜脈或指尖采的血液標(biāo)本。
是否需要作檢驗前準(zhǔn)備？
如果本檢驗作為全部血脂組合項目中的一部分，進行需禁食9-12小時。
檢測什么？
高密度脂蛋白（HDL cholesterol，HDL-C）是血液中攜帶膽固醇的一類脂蛋白。HDL-C包含的主要成份是脂蛋白并含有少量膽固醇。因為它從組織中移走過多的膽固醇到肝臟進行處理，因而被認(rèn)為是有益的脂蛋白。因此，高密度脂蛋白膽固醇常被稱為“有益的”膽固醇。檢測高密度脂蛋白膽固醇的實驗即是檢測血液中HDL-C的量。
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血凝專題
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D-二聚體升高的 9 點解讀，別只想到肺栓塞！
D-二聚體是反映血栓形成與溶栓活性最重要的實驗室指標(biāo)（不同試劑正常值范圍不同，通常 < 0.5 mg/L）。那么，D-二聚體升高的原因都有哪些？
一、靜脈血栓栓塞
靜脈血栓栓塞（VTE），包括深靜脈血栓（DVT）和肺栓塞（PE）。
2018 年《肺血栓栓塞癥診治與預(yù)防指南》推薦：臨床評估低度可能患者，如 D-二聚體檢測陰性，可基本除外急性 PE；對于血流動力學(xué)不穩(wěn)定的 PE 疑診患者，D-二聚體意義不大，可直接進行 CT 肺動脈造影（CTPA）或超聲心動圖檢查。
但放射性限制常讓醫(yī)生在選擇時萌生顧慮，2019 年來自麥克馬斯特大學(xué)的研究者創(chuàng)造了一個新方法，使 D-二聚體的診斷特異性大大提高。
該方法利用 C-PTP 將癥狀、心率、制動、病史、惡性腫瘤狀態(tài)等賦以不同評分，累加判斷 PE 風(fēng)險。
與既往排除標(biāo)準(zhǔn)不同（低危且 D-二聚體 ＜ 0.5 mg/L），該研究認(rèn)為，低?；颊?D-二聚體 ＜ 1 mg/L、中?；颊?D-二聚體 ＜ 0.5 mg/L 可作為排除 PE 的標(biāo)準(zhǔn)。
此外，對于 > 50 歲的疑似 PE 患者，推薦增高 D-二聚體診斷閾值（年齡 * 0.01 mg/L），以提高疾病鑒別有效性。
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政策法規(guī)
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新版國家醫(yī)保藥品目錄3月1日正式啟用，新冠肺炎治療藥品全部納入醫(yī)保
3月1日消息，《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2020年）》今起正式啟用，其納入119種新藥，價格平均下降50.64%，藥品惠及的治療領(lǐng)域廣泛，包括慢阻肺用藥、紅斑狼瘡用藥、抗抑郁癥用藥等。
新版國家醫(yī)保藥品目錄新增17種抗癌藥，包括PD-1、侖伐替尼等。值得注意的是，**版國家新冠肺炎治療方案所列藥品已全部納入國家醫(yī)保藥品目錄，如利巴韋林注射液、阿比多爾顆粒等。
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文章來源：九強生物、人民日報、騰訊網(wǎng)、 國豪檢閱、中國體外診斷網(wǎng) CAIVD、 檢驗之聲、小桔燈網(wǎng)、檢驗頻道、檢驗醫(yī)學(xué)網(wǎng)、檢驗醫(yī)學(xué)